Als eigene Infrastruktur am Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) erfassen die Klinischen Studienzentren die Studienaktivitäten des DZIF im „Healex Site Management System (SMS)“. Die Studien werden nach Indikationen sortiert dargestellt und laufend aktualisiert.

Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.

Für Forschende: Falls Sie Ihre Studie in unserem Portal vermissen sollten, wenden Sie sich gerne an das Projektmanagement der Klinischen Studienzentren.

COVID-19_MPI

Gesamtstudie

Prüfplancode	ISRCTN	EudraCT	NCT (clinicaltrials.gov)	DRKS

Der Multidimensionale Prognostische Index (MPI) zur Prognostischen Stratifizierung Älterer Patienten mit Covid-19: Eine Prospektive Beobachtungsstudie

Status: Geplant (Transit Ethik), pub.

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Bewertung, ob der multidimensionale prognostische Index (MPI) bei älteren, stationären Covid-19 Patienten

die Aufnahme auf die Intensivstation
die Sterblichkeit während des Krankenhausaufenthalts

vorhersagen kann.

Sekundäre Prüfziele

Bewertung, ob der multidimensionale prognostische Index (MPI) nach 3 Monaten

die Dauer des Krankenhausenthalts
Re-Hospitalisierung
Aufnahme in eine Dauerpflegeeinrichtung
Sterblichkeit

vorhersagt.

Diagnose

COVID-19 Infektion

Patientenmerkmale

Einschlusskriterien

Patienten ≥65 Jahre
Stationäre Aufnahme folgend gesicherter COVID-19 Diagnose mittels RT-PCR aus Abstrich
Bereitschaft zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien

Alter <65 Jahre
Fehlende Bereitschaft/Fähigkeit zur Studienteilnahme

Studiendesign

Prospektiv

Intervention

An Baseline, nach schriftlicher Einwilligung, erfolgt bei allen eingeschlossenen Patienten eine Datenerhebung zur Berechnung des Comprehensive Geriatric Assessment (CGA)-basierten MPI, einschließlich ADL und IADL, SPMSQ, MNA-SF, Exton-Smith Score, Anzahl der verabreichten Medikamente, Begleiterkrankungen und Status des Zusammenlebens.

Zusätzlich werden Zielpunkt der Entlassung, Therapiepläne bei Aufnahme und Entlassung, Länge des Krankenhausaufenthalts, Hauptdiagnose und andere Diagnosen erfasst. Darüber hinaus klinische, biologische und radiologische Parameter die COVID-19 Infektion betreffend an Baseline und bei Entlassung.

Patienten und/oder Betreuungspersonen werden drei Monate nach Entlassung kontaktiert, um Informationen zum Überleben und Rehospitalisierungen zu erfassen.

Klinische Studien