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Studienregister

BAY 1163877_19131

PrüfplancodeISRCTNEudraCTNCT (clinicaltrials.gov)DRKS
2017-001483-38NCT03473756

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Diagnose

Patienten mit FGFR-pos. lokal fortgeschrittenem inoperablen oder metastasiertem Urothelkarzinom.

Patientenmerkmale

Stadium

lokal fortgeschritten inoperabel oder metastasiert

Alter

18-99

Studiendesign

  • Phase I/II
  • Multizentrisch
  • Prospektiv
  • Randomisiert
  • Zweiarmig
  • Placebo-kontrolliert

Intervention

Rogaratinib (Bay1163877) 2x täglich 800 mg

Atezolizumab 1x 1200 mg i.v. Infusion alle 3 Wochen

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Bayer AG

  • Tel. +49 214 30-40126

Leiter der klinischen Prüfung

Stuart Ince

Prüfzentren

Klinik für Urologie, Uro-Onkologie Köln

Durchführendes Studienzentrum

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. David Pfister

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. Friederike Haidl

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • OA Dr. med. Jan Herden
  • Leonidas Karapanos
  • Dr. Yasmine Maatoug
  • Dr. Pia Paffenholz
  • Dr. Johannes Salem
  • Pia Zimmermann
  • Dr. Florian Hartmann
  • Univ. Prof. Dr. med. Dr. h.c. med. Axel Heidenreich
  • Dr. med. Patricia John
  • Dr. med. Konstantin Richter
  • Dr. Maximilian Schmautz

Studienkontakt im Prüfzentrum