Klinische Studien

TelePAP Registry

PrüfplancodeISRCTNEudraCTNCT (clinicaltrials.gov)DRKS

Langzeitbeobachtung der Adhärenz und Effektivität von Patienten mit einer Therapie mit positivem Atemwegsdruck (PAP) mit Hilfe von Telemonitoring: Telemedizin-Register TelePAP

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Longitudinale Überwachung einer Positiver Atemwegsdruck (PAP)-Therapie über 2 Jahre hinweg bei Patienten mit schlafbezogenen Atmungsstörungen (SAS) mit dem ResMed-TelemonitoringSystem (AirViewTM, ResMed Healthcare GmbH) innerhalb normaler klinischer Praxis. Es ergeben sich folgende Fragestellungen:

Welche Gruppen von Patienten nutzen eine PAP-Therapie unter Telemonitoring im Langzeitverlauf im Hinblick auf Geschlecht, Alter, Grunderkrankungen und Therapieindikation: Art der Schlafapnoe (zentral, obstruktiv, gemischt), Schlafqualität, Therapieform und Maske?

Wie verändern sich Schlafbeschwerden (Anamnese) vom Zeitpunkt des Registereinschlusses im Vergleich nach zwei Jahren unter Therapie mit Langzeittelemonitoring?

Wie verändern sich Therapieparameter (AHI, AI, HI, CAI, OAI, UAI) vom Zeitpunkt des Registereinschlusses im Vergleich nach zwei Jahren unter Therapie mit

Patienten mit einer Therapie mit positivem Atemwegsdruck (PAP)

Patientenmerkmale

Einschlusskriterien

Neuindikation für eine PAP Verschreibung eines Telemonitoring (AirViewTM)-fähigen ResMed-Gerätes

Alter mindestens 18 Jahre  Einwilligung zur Nutzung des Telemonitoring-Systems AirViewTM (ResMed GmbH & Co KG)

Unterschriebene Einwilligungserklärung zur Teilnahme am Register

Ausschlusskriterien

Schwangere und Stillende

Intervention

Das Register entspricht einer nicht-interventionellen Kohorten- (Längsschnitt-) Beobachtungsstudie mit zeitlich versetzten Eintrittspunkten der in die Kohorte aufgenommenen Personen. Die Studie wird multi-zentrisch nur in Deutschland durchgeführt. Die Patienten werden von Schlafmedizinern einbezogen und in der eCRF Registerdatenbank dokumentiert.

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

ResMed GmbH & Co. KG

Prüfzentren

Med. Klinik 3 Pneumologie - Klinikum Nürnberg

Postanschrift
Med. Klinik 3 Pneumologie - Klinikum Nürnberg
Medizinische Klinik III Pneumologie
Klinikum Nürnberg Nord
Prof.-Ernst-Nathan-Str. 1
Nürnberg
Besucheradresse
Med. Klinik 3 Pneumologie - Klinikum Nürnberg
Klinikum Nürnberg Nord
Prof.-Ernst-Nathan-Str. 1
90419 Nürnberg
Haus: Haus 14, Sockelgeschoß

Durchführendes Studienzentrum

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. Joachim H. Ficker

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. med. D. Triché

Studienkontakt im Prüfzentrum

 
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