Klinische Studien

MR COPD - COSYCONET

PrüfplancodeISRCTNEudraCTNCT (clinicaltrials.gov)DRKS
DRKS00005072

Strukturelle und Funktionelle Phänotypisierung der Cosyconet Kohorte anhand radiologischer Befunde mittels MRT und CT (MR-COPD)

Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Überprüfung der Sensitivität und Spezifität der MRT in der Diagnostik von emphysemdominierten und atemwegsdominierten COPD-Phänotypen im Vergleich zur nativen Niedrigdosis-CT als Referenzmethode. Dadurch Klärung der grundsätzlichen Frage, ob die strahlungsfreie MRT die bisher gebräuchliche CT als Bildgebungsmodalität zur strukturellen und funktionellen Phänotypisierung der COPD auf regionaler Ebene ersetzen kann.

Sekundäre Prüfziele

Standardisierte Durchführung der MRT der Lunge in einer multizentrischen Kohorte von COPD-Patienten zur Sicherung der Ergebnisqualität; Vergleich der Ergebnisse der visuellen und Software-basierten Analyse; Bestimmung des potenziellen Mehrwertes der MRT im Vergleich zur CT, insbesondere die Messung der Lungenfunktionsreserve mittels MRT als neuere bildbasierter Biomarker durch Vergleich der Ergebnisse mit der DIffusionskapazität (TLCO), und den 6-Minuten-Gehtest (6-MWD).

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Diagnose

Patientenmerkmale

Alter

40-99

Einschlusskriterien

  •   Beide, männlich und weiblich
  •   40   Jahre
  •   kein Höchstalter

Patienten, männlich und weiblich, sämtlicher Schweregrade der COPD sowie Patienten mit Risiko für COPD sofern sie bereits an der COSYCONET-Studie teilnehmen und mindestens 40 Jahre alt sind.

Ausschlusskriterien

Vorhergehende Lungenoperationen (z.B. Lungenvolumenreduktion, Lungentransplantation); Stattgehabte Pneumonie (Antibiotika-Behandlung notwendig) in den letzten vier Wochen; Moderate oder schwere Exazerbation innerhalb der letzten vier Wochen vor der Untersuchung; Fehlende Einwilligung

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Einarmig

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Universitätsklinikum Heidelberg

Prüfzentren

Med. Klinik 3 Pneumologie - Klinikum Nürnberg

Postanschrift
Med. Klinik 3 Pneumologie - Klinikum Nürnberg
Medizinische Klinik III Pneumologie
Klinikum Nürnberg Nord
Prof.-Ernst-Nathan-Str. 1
Nürnberg
Besucheradresse
Med. Klinik 3 Pneumologie - Klinikum Nürnberg
Klinikum Nürnberg Nord
Prof.-Ernst-Nathan-Str. 1
90419 Nürnberg
Haus: Haus 14, Sockelgeschoß

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. Manfred Wagner

Studienkontakt im Prüfzentrum

 
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