Als eigene Infrastruktur am Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) erfassen die Klinischen Studienzentren die Studienaktivitäten des DZIF im „Healex Site Management System (SMS)“. Die Studien werden nach Indikationen sortiert dargestellt und laufend aktualisiert.

Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.

Für Forschende: Falls Sie Ihre Studie in unserem Portal vermissen sollten, wenden Sie sich gerne an das Projektmanagement der Klinischen Studienzentren.

ISI - Improving Diagnosis of Severe Infections in Immunocompromised Patients

Gesamtstudie
Prüfzentren (1)

Prüfplancode	ISRCTN	EudraCT	NCT (clinicaltrials.gov)	DRKS
ISI

Verbesserung der Diagnose schwerwiegenden Infektionen immungeschwächter Patienten

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Schaffung einer Materialbank mit Asservaten von Patienten mit schwerwiegenden Infektionen und adäquaten Kontrollen
Entwicklung neuer Methoden zur Diagnose schwerwiegender Infektionen
Entwicklung von Methoden zur Abschätzung eines Infektionsrisikos
Entwicklung von Methoden zur Vorhersage und Dokumentation eines Krankheitsverlaufs bzw. therapeutischen Erfolgs
Identifikation von bisher unbekannten Erregern oder Erregern bisher unbekannter Pathogenität

Sekundäre Prüfziele

keine

Diagnose

COVID-19 Infektion
Infektiologie
Infektiologie in der Hämatologie/Onkologie
Infektiologie: Sonstige

Patientenmerkmale

Stadium

Alter

18-99

Einschlusskriterien

Patienten in der Infektionsgruppe

Eine oder mehrere der folgenden Konditionen:

Aufenthalt auf einer Intensivstation

Immunsuppression, z.B.
fortlaufende Steroidbehandlung
angeborener Immundefekt
Malignom
HIV/AIDS
vorherige Chemotherapie
Transplantation
wahrscheinliche oder gesicherte invasive Pilzinfektionen

wahrscheinliche oder gesicherte disseminierte Virusinfektion oder —reaktivierung

Patienten und Probanden in der Kontrollgruppe

Diagnose einer Infektion, die nicht Gegenstand dieser Studie ist
ODER
Patienten ohne akute Infektion mit Kolonisierung durch einen Erreger, der Gegenstand dieser Studie ist
ODER
Ausschluss einer Infektion (gesunde Probanden).

Ausschlusskriterien

Patienten in der Infektionsgruppe

Patienten mit dokumentierter Infektion durch mehrere Erreger gleichzeitig
Patienten mit Fieber infolge einer unkontrollierten Grunderkrankung oder einer Arzneimittelunverträglichkeit

Studiendesign

Monozentrisch

Intervention

keine

Dokumente (passwortgeschützt)

Zum Downloadbereich

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

Infektiologie II

Tel. +49 (0)221 478-85523, -89757
Fax +49 (0)221 478-85504
research@uk-koeln.de

Leiter der klinischen Prüfung

Univ.-Prof. Dr. med. Oliver A. Cornely