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Als eigene Infrastruktur am Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) erfassen die Klinischen Studienzentren die Studienaktivitäten des DZIF im „Healex Site Management System (SMS)“. Die Studien werden nach Indikationen sortiert dargestellt und laufend aktualisiert.

Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.

Für Forschende: Falls Sie Ihre Studie in unserem Portal vermissen sollten, wenden Sie sich gerne an das Projektmanagement der Klinischen Studienzentren (angela.steinbach@uk-koeln.de oder vassiliki.dimitriou@uk-koeln.de).

GS-US-540-5774

PrüfplancodeISRCTNEudraCTNCT (clinicaltrials.gov)DRKS
GS-US-540-57742020-000842-32NCT04292730

Eine randomisierte Phase 3 Studie zur Bewertung der Sicherheit und antiviralen Aktivität von Remdesivir (GS-5734™) gegenüber Standartherapie (SoC) bei Studienteilnehmern mit moderater COVID-19-Erkrankung

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Bewertung der Wirksamkeit von 2 Remdesivir (RDV) Dosierungsschemata verglichen mit Standardbehandlung (Standard of Care, SoC) hinsichtlich des klinischen Status an Tag 11 anhand einer 7-Punkte-Ordinalskala.

 

Sekundäre Prüfziele

Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von RDV verglichen mit SoC

 

Diagnose

Studiendesign

  • Phase III
  • Randomisiert
  • Open Label

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Gilead Sciences, Inc.

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    Als eigene Infrastruktur am Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) erfassen die Klinischen Studienzentren die Studienaktivitäten des DZIF im „Healex Site Management System (SMS)“. Die Studien werden nach Indikationen sortiert dargestellt und laufend aktualisiert.

    Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.

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    GS-US-540-57742020-000842-32NCT04292730

    Eine randomisierte Phase 3 Studie zur Bewertung der Sicherheit und antiviralen Aktivität von Remdesivir (GS-5734™) gegenüber Standartherapie (SoC) bei Studienteilnehmern mit moderater COVID-19-Erkrankung

    Status: Aktiv

    Studienziel / Fragestellung

    Primäres Prüfziel

    Bewertung der Wirksamkeit von 2 Remdesivir (RDV) Dosierungsschemata verglichen mit Standardbehandlung (Standard of Care, SoC) hinsichtlich des klinischen Status an Tag 11 anhand einer 7-Punkte-Ordinalskala.

     

    Sekundäre Prüfziele

    Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von RDV verglichen mit SoC

     

    Diagnose

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    • Phase III
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    Gilead Sciences, Inc.