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Als eigene Infrastruktur am Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) erfassen die Klinischen Studienzentren die Studienaktivitäten des DZIF im „Healex Site Management System (SMS)“. Die Studien werden nach Indikationen sortiert dargestellt und laufend aktualisiert.

Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.

Für Forschende: Falls Sie Ihre Studie in unserem Portal vermissen sollten, wenden Sie sich gerne an das Projektmanagement der Klinischen Studienzentren (angela.steinbach@uk-koeln.de oder vassiliki.dimitriou@uk-koeln.de).

COVID-19-ACE-ID-201

PrüfplancodeISRCTNEudraCTNCT (clinicaltrials.gov)DRKS
ACE-ID-2012020-001644-25NCT04346199

Eine randomisierte, open-lable Phase II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Acalabrutinib zusammen mit best supportive care im Vergleich zu alleiniger best supportive care bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19

Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Das Gesamtziel der Prüfung ist die Bewertung der Wirksamkeit der Zugabe von Acalabrutinib zur BSC zur Behandlung von COVID-19

 

Sekundäre Prüfziele

Bewertung der Wirksamkeit der Zugabe von Acalabrutinib zur BSC zur Behandlung von COVID-19

Diagnose

Patienten mit lebensbedrohlichen COVID-19-Symptomen

Patientenmerkmale

Alter

18-130

Studiendesign

  • Phase II
  • Multizentrisch
  • Prospektiv
  • Randomisiert
  • Zweiarmig
  • Open Label

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Acerta Pharma

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    Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.

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    Eine randomisierte, open-lable Phase II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Acalabrutinib zusammen mit best supportive care im Vergleich zu alleiniger best supportive care bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19

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    Das Gesamtziel der Prüfung ist die Bewertung der Wirksamkeit der Zugabe von Acalabrutinib zur BSC zur Behandlung von COVID-19

     

    Sekundäre Prüfziele

    Bewertung der Wirksamkeit der Zugabe von Acalabrutinib zur BSC zur Behandlung von COVID-19

    Diagnose

    Patienten mit lebensbedrohlichen COVID-19-Symptomen

    Patientenmerkmale

    Alter

    18-130

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    • Phase II
    • Multizentrisch
    • Prospektiv
    • Randomisiert
    • Zweiarmig
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