Direkt zum Inhalt

Als eigene Infrastruktur am Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) erfassen die Klinischen Studienzentren die Studienaktivitäten des DZIF im „Healex Site Management System (SMS)“. Die Studien werden nach Indikationen sortiert dargestellt und laufend aktualisiert.

Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.

Für Forschende: Falls Sie Ihre Studie in unserem Portal vermissen sollten, wenden Sie sich gerne an das Projektmanagement der Klinischen Studienzentren (angela.steinbach@uk-koeln.de oder vassiliki.dimitriou@uk-koeln.de).

COVit

PrüfplancodeISRCTNEudraCTNCT (clinicaltrials.gov)DRKS
DRKS00021214

Verbesserung des Ernährungsstatus bezüglich Nicotinamid (Vitamin B3) und Verlauf der COVID-19-Erkrankung

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

 Häufigkeit einer Hospitalisierung mit einer durchgehenden Sauerstoffpflicht von mindestens 24 Stunden.

 

Sekundäre Prüfziele

1. Häufigkeit von Beatmungspflicht

2. Häufigkeit von Tod durch COVID-19

3. Häufigkeit von Untersuchung in einer Notaufnahme

4. Häufigkeit von Intensivpflicht

5. Zeit von der Diagnose bis zur Symptomfreiheit

6. Pozentsatz der Patienten, die Verbesserung der Symptomschwere zur Woche 2
    (Endpunkt 6A) oder Woche 4 (Endpunkt 6B) erfahren (schwer/moderat/mild).

Diagnose

Patientenmerkmale

Einschlusskriterien

  • Männer & Frauen
  • Mindestalter ab 18 Jahren, kein Höchstalter
  • Durch Laborbefund gesicherte SARS-CoV-2-Infektion
  • Einschlägige Infektsymptome im Bereich der Atemwege
  • Der Patient/die Patientin konnte vor Durchführung jeglicher Studien-Prozedur schriftlich über eine Webseite einwilligen und kann die Studien-abhängigen Voraussetzungen und Anforderungen einhalten.

Ausschlusskriterien

Keine

Studiendesign

  • Randomisiert
  • Parallel
  • Doppelblind
  • Placebo-kontrolliert

Intervention

  • Arm 1: Nicotinamid, 1000 mg/Tag p.o. (2 500 mg-Tabletten), für 4 Wochen
  • Arm 2: Kieselerde, 245 mg/Tag p.o. (Kapsel), für 4 Wochen

Kontrollanrufe sind zu Woche 0, Woche 2, Woche 4 und Woche 6 geplant. Bei UKSH-Patienten werden im Rahmen des Global Consent Restmaterialien Serum und Stuhl für explorative Analysen der Serumspiegel von Tryptophan, Tryptophan-Metaboliten und Neopterin sowie der Zusammensetzung des Stuhlmikrobioms asserviert.

 

Informationen & Kontakt für interessierte Ärzte:
anmeldung@covid19trial.de
Telefon: 0431 - 592 957 4153

 

Informationen & Kontakt für interessierte Patienten:
www.covid19trial.de
Telefon: 0431 - 592 957 5373

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Klinik für Innere Medizin I (UKSH Campus Kiel)

    Leiter der klinischen Prüfung

    Prof. Dr. med. Stefan Schreiber

    Direkt zum Inhalt

    Als eigene Infrastruktur am Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) erfassen die Klinischen Studienzentren die Studienaktivitäten des DZIF im „Healex Site Management System (SMS)“. Die Studien werden nach Indikationen sortiert dargestellt und laufend aktualisiert.

    Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.

    Für Forschende: Falls Sie Ihre Studie in unserem Portal vermissen sollten, wenden Sie sich gerne an das Projektmanagement der Klinischen Studienzentren (angela.steinbach@uk-koeln.de oder vassiliki.dimitriou@uk-koeln.de).

    COVit

    PrüfplancodeISRCTNEudraCTNCT (clinicaltrials.gov)DRKS
    DRKS00021214

    Verbesserung des Ernährungsstatus bezüglich Nicotinamid (Vitamin B3) und Verlauf der COVID-19-Erkrankung

    Status: Aktiv

    Studienziel / Fragestellung

    Primäres Prüfziel

     Häufigkeit einer Hospitalisierung mit einer durchgehenden Sauerstoffpflicht von mindestens 24 Stunden.

     

    Sekundäre Prüfziele

    1. Häufigkeit von Beatmungspflicht

    2. Häufigkeit von Tod durch COVID-19

    3. Häufigkeit von Untersuchung in einer Notaufnahme

    4. Häufigkeit von Intensivpflicht

    5. Zeit von der Diagnose bis zur Symptomfreiheit

    6. Pozentsatz der Patienten, die Verbesserung der Symptomschwere zur Woche 2
        (Endpunkt 6A) oder Woche 4 (Endpunkt 6B) erfahren (schwer/moderat/mild).

    Diagnose

    Patientenmerkmale

    Einschlusskriterien

    • Männer & Frauen
    • Mindestalter ab 18 Jahren, kein Höchstalter
    • Durch Laborbefund gesicherte SARS-CoV-2-Infektion
    • Einschlägige Infektsymptome im Bereich der Atemwege
    • Der Patient/die Patientin konnte vor Durchführung jeglicher Studien-Prozedur schriftlich über eine Webseite einwilligen und kann die Studien-abhängigen Voraussetzungen und Anforderungen einhalten.

    Ausschlusskriterien

    Keine

    Studiendesign

    • Randomisiert
    • Parallel
    • Doppelblind
    • Placebo-kontrolliert

    Intervention

    • Arm 1: Nicotinamid, 1000 mg/Tag p.o. (2 500 mg-Tabletten), für 4 Wochen
    • Arm 2: Kieselerde, 245 mg/Tag p.o. (Kapsel), für 4 Wochen

    Kontrollanrufe sind zu Woche 0, Woche 2, Woche 4 und Woche 6 geplant. Bei UKSH-Patienten werden im Rahmen des Global Consent Restmaterialien Serum und Stuhl für explorative Analysen der Serumspiegel von Tryptophan, Tryptophan-Metaboliten und Neopterin sowie der Zusammensetzung des Stuhlmikrobioms asserviert.

     

    Informationen & Kontakt für interessierte Ärzte:
    anmeldung@covid19trial.de
    Telefon: 0431 - 592 957 4153

     

    Informationen & Kontakt für interessierte Patienten:
    www.covid19trial.de
    Telefon: 0431 - 592 957 5373

    Dokumente (passwortgeschützt)

    Zuständigkeiten Gesamtstudie

    Klinik für Innere Medizin I (UKSH Campus Kiel)

      Leiter der klinischen Prüfung

      Prof. Dr. med. Stefan Schreiber