Klinische Studien
Als eigene Infrastruktur am Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) erfassen die Klinischen Studienzentren die Studienaktivitäten des DZIF im „Healex Site Management System (SMS)“. Die Studien werden nach Indikationen sortiert dargestellt und laufend aktualisiert.
Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.
Für Forschende: Falls Sie Ihre Studie in unserem Portal vermissen sollten, wenden Sie sich gerne an das Projektmanagement der Klinischen Studienzentren.
Covid 19_UKE-SARS-COV-2-ST
- Gesamtstudie
Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | NCT (clinicaltrials.gov) | DRKS |
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UKE-SARS-COV-2-ST | 2021-000548-23 |
Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Phase Ib/IIa-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität des Impfstoffkandidaten MVA-SARS-2-ST bei Erwachsenen
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
- Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Reaktogenität von zwei intramuskulären Verabreichungen von drei Dosisstufen des Impfstoffkandidaten
MVA-SARS-2-ST-Impfstoffs bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18-64 Jahren (Phase Ib) - Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Reaktogenität von zwei intramuskulären Verabreichungen von zwei Dosisstufen des Impfstoffkandidaten
MVA-SARS-2-ST-Impfstoffs bei Erwachsenen in stabilem Gesundheitszustand im Alter von 18 Jahren und älter im Vergleich zu einem aktiven Komparator (Phase IIa Teil A).
Sekundäre Prüfziele
- Bewertung von SARS-CoV-2-S1-bindenden und SARS-CoV-2-neutralisierenden
Antikörper bei gesunden Erwachsenen, die durch drei Dosisstufen nach zwei
Verabreichung des Impfstoffs MVA-SARS-2-ST (Phase Ib). - Bewertung der SARS-CoV-2-S1-bindenden und SARS-CoV-2-neutralisierenden
Antikörper bei Erwachsenen in stabilem Gesundheitszustand, die durch zwei
Dosisstufen nach zwei Verabreichungen des Impfstoffs MVA-SARS-2-ST im Vergleich zu einem aktiven Komparator (Phase IIa Teil A). - Bewertung der SARS-CoV-2-S1-bindenden und SARS-CoV-2-neutralisierenden
Antikörper bei Erwachsenen in stabilem Gesundheitszustand mit vorheriger SARS-CoV- 2-Infektion oder Impfung gegen COVID-19, die durch eine
Dosisstufe nach einmaliger Verabreichung des MVA-SARS-2-ST-Impfstoffs
(Phase IIa, Teil B).
Diagnose
- COVID-19 Infektion
- Gesunde Normalprobanden
Patientenmerkmale
Alter
18-64
Studiendesign
- Phase I
- Multizentrisch
- Dreiarmig
- Open Label
- Randomisiert
Dokumente (passwortgeschützt)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Sponsor
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Tel. +49 (0)40 7410 0
- info@uke.de
Leiter der klinischen Prüfung / Studienleitung
Prof. Dr. med. Marylyn M. Addo