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Als eigene Infrastruktur am Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) erfassen die Klinischen Studienzentren die Studienaktivitäten des DZIF im „Healex Site Management System (SMS)“. Die Studien werden nach Indikationen sortiert dargestellt und laufend aktualisiert.

Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.

Für Forschende: Falls Sie Ihre Studie in unserem Portal vermissen sollten, wenden Sie sich gerne an das Projektmanagement der Klinischen Studienzentren (angela.steinbach@uk-koeln.de oder vassiliki.dimitriou@uk-koeln.de).

ITAC Inpatient Treatment with Anti-Coronavirus Immunoglobulin

PrüfplancodeISRCTNEudraCTNCT (clinicaltrials.gov)DRKS
INSIGHT 0132020-002542-16NCT04546581

Eine internationale, multizentrische, adaptive, randomisierte und Placebokontrollierte Doppelblindstudie zu Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von intravenös verabreichtem, hyperimmunem Anti-Coronavirus-Immunglobulin für die stationäre Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortschreitender COVID-19 Erkrankung

Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

Studienziel / Fragestellung

Diagnose

Covid-19 Infektion

Patientenmerkmale

Stadium

akute Infektion

Alter

18-99

Studiendesign

  • Phase III
  • Multizentrisch
  • Prospektiv
  • Zweiarmig
  • Doppelblind
  • Placebo-kontrolliert

Intervention

Anti-Coronavirus Hyperimmune IVIG

 

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

The University of Minnesota

    Sponsorvertreter

    Univ.-Prof. Dr. med. Gerd Fätkenheuer

    Leiter der klinischen Prüfung

    Univ.-Prof. Dr. med. Gerd Fätkenheuer

    Projektmanagement

    Klinik I für Innere Medizin

    Dr. Jakob J. Malin, MSc.

    Monitoring

    acromion

      Datenmanagement

      CHIP Kopenhagen

      • Tel. +45 35 45 5757
      • Fax +45 35 45 5758

      Datenbankentwicklung

      CHIP Kopenhagen

      • Tel. +45 35 45 5757
      • Fax +45 35 45 5758

      SAE-Management

      CHIP Kopenhagen

      • Tel. +45 35 45 5757
      • Fax +45 35 45 5758

      Statistik

      CHIP Kopenhagen

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      • Fax +45 35 45 5758
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      Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.

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      PrüfplancodeISRCTNEudraCTNCT (clinicaltrials.gov)DRKS
      INSIGHT 0132020-002542-16NCT04546581

      Eine internationale, multizentrische, adaptive, randomisierte und Placebokontrollierte Doppelblindstudie zu Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von intravenös verabreichtem, hyperimmunem Anti-Coronavirus-Immunglobulin für die stationäre Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortschreitender COVID-19 Erkrankung

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      Diagnose

      Covid-19 Infektion

      Patientenmerkmale

      Stadium

      akute Infektion

      Alter

      18-99

      Studiendesign

      • Phase III
      • Multizentrisch
      • Prospektiv
      • Zweiarmig
      • Doppelblind
      • Placebo-kontrolliert

      Intervention

      Anti-Coronavirus Hyperimmune IVIG

       

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      Zuständigkeiten Gesamtstudie

      The University of Minnesota

        Sponsorvertreter

        Univ.-Prof. Dr. med. Gerd Fätkenheuer

        Leiter der klinischen Prüfung

        Univ.-Prof. Dr. med. Gerd Fätkenheuer

        Projektmanagement

        Klinik I für Innere Medizin

        Dr. Jakob J. Malin, MSc.

        Monitoring

        acromion

          Datenmanagement

          CHIP Kopenhagen

          • Tel. +45 35 45 5757
          • Fax +45 35 45 5758

          Datenbankentwicklung

          CHIP Kopenhagen

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          • Fax +45 35 45 5758

          SAE-Management

          CHIP Kopenhagen

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          • Fax +45 35 45 5758

          Statistik

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          • Fax +45 35 45 5758