Klinische Studien
Als eigene Infrastruktur am Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) erfassen die Klinischen Studienzentren die Studienaktivitäten des DZIF im „Healex Site Management System (SMS)“. Die Studien werden nach Indikationen sortiert dargestellt und laufend aktualisiert.
Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.
Für Forschende: Falls Sie Ihre Studie in unserem Portal vermissen sollten, wenden Sie sich gerne an das Projektmanagement der Klinischen Studienzentren.
ITAC Inpatient Treatment with Anti-Coronavirus Immunoglobulin
- Gesamtstudie
- Prüfzentren (1)
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | NCT (clinicaltrials.gov) | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| INSIGHT 013 | 2020-002542-16 | NCT04546581 |
Eine internationale, multizentrische, adaptive, randomisierte und Placebokontrollierte Doppelblindstudie zu Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von intravenös verabreichtem, hyperimmunem Anti-Coronavirus-Immunglobulin für die stationäre Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortschreitender COVID-19 Erkrankung
Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Studienziel / Fragestellung
Diagnose
- COVID-19 Infektion
Covid-19 Infektion
Patientenmerkmale
Stadium
akute Infektion
Alter
18-99
Studiendesign
- Phase III
- Multizentrisch
- Prospektiv
- Zweiarmig
- Doppelblind
- Placebo-kontrolliert
Intervention
Anti-Coronavirus Hyperimmune IVIG
Dokumente (passwortgeschützt)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Sponsor
The University of Minnesota
Sponsorvertreter
Univ.-Prof. Dr. med. Gerd Fätkenheuer
- Tel. +49 221 478-39679/38374
- Fax +49 221 478-30539
- gerd.faetkenheuer@uk-koeln.de
Leiter der klinischen Prüfung / Studienleitung
Univ.-Prof. Dr. med. Gerd Fätkenheuer
Projektmanagement
Klinik I für Innere Medizin
- Tel. +49 (0) 221 478-4400
- Fax +49 (0) 221 478-5455
- studien-innere1@uk-koeln.de
Dr. Jakob J. Malin, MSc.
Monitoring
acromion
Datenmanagement
CHIP Kopenhagen
- Tel. +45 35 45 5757
- Fax +45 35 45 5758
Datenbankentwicklung
CHIP Kopenhagen
- Tel. +45 35 45 5757
- Fax +45 35 45 5758
SAE-Management
CHIP Kopenhagen
- Tel. +45 35 45 5757
- Fax +45 35 45 5758
Statistik
CHIP Kopenhagen
- Tel. +45 35 45 5757
- Fax +45 35 45 5758