Status Prüfplancode ISRCTN EudraCT NCT (clinicaltrials.gov) DRKS
Aktiv ISI

Verbesserung der Diagnose schwerwiegenden Infektionen immungeschwächter Patienten

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

  • Schaffung einer Materialbank mit Asservaten von Patienten mit schwerwiegenden Infektionen und adäquaten Kontrollen
  • Entwicklung neuer Methoden zur Diagnose schwerwiegender Infektionen
  • Entwicklung von Methoden zur Abschätzung eines Infektionsrisikos
  • Entwicklung von Methoden zur Vorhersage und Dokumentation eines Krankheitsverlaufs bzw. therapeutischen Erfolgs
  • Identifikation von bisher unbekannten Erregern oder Erregern bisher unbekannter Pathogenität

Sekundäre Prüfziele

keine

Diagnose

  • COVID-19 Infektion
  • Infektiologie
  • Infektiologie in der Hämatologie/Onkologie
  • Infektiologie: Sonstige

Patientenmerkmale

Krankheitsstadium

na

Alter

18-99

Einschlusskriterien

Patienten in der Infektionsgruppe

Eine oder mehrere der folgenden Konditionen:

  • Aufenthalt auf einer Intensivstation
  • Immunsuppression, z.B.
  • fortlaufende Steroidbehandlung
  • angeborener Immundefekt
  • Malignom
  • HIV/AIDS
  • vorherige Chemotherapie
  • Transplantation
  • wahrscheinliche oder gesicherte invasive Pilzinfektionen
  • wahrscheinliche oder gesicherte disseminierte Virusinfektion oder —reaktivierung



Patienten und Probanden in der Kontrollgruppe

  • Diagnose einer Infektion, die nicht Gegenstand dieser Studie ist

    ODER

    Patienten ohne akute Infektion mit Kolonisierung durch einen Erreger, der Gegenstand dieser Studie ist

    ODER

    Ausschluss einer Infektion (gesunde Probanden).

Ausschlusskriterien

Patienten in der Infektionsgruppe

  • Patienten mit dokumentierter Infektion durch mehrere Erreger gleichzeitig
  • Patienten mit Fieber infolge einer unkontrollierten Grunderkrankung oder einer Arzneimittelunverträglichkeit

Studiendesign

  • Monozentrisch

Intervention

keine

Dokumente (passwortgeschützt)

Netzwerke

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

Infektiologie II

Leiter der klinischen Prüfung / Studienleitung

Univ.-Prof. Dr. med. Oliver A. Cornely