Klinische Studien
Als eigene Infrastruktur am Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) erfassen die Klinischen Studienzentren die Studienaktivitäten des DZIF im „Healex Site Management System (SMS)“. Die Studien werden nach Indikationen sortiert dargestellt und laufend aktualisiert.
Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.
Für Forschende: Falls Sie Ihre Studie in unserem Portal vermissen sollten, wenden Sie sich gerne an das Projektmanagement der Klinischen Studienzentren.
GS-US-540-5774
- Gesamtstudie
- Prüfzentren (1)
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | NCT (clinicaltrials.gov) | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| GS-US-540-5774 | 2020-000842-32 | NCT04292730 |
Eine randomisierte Phase 3 Studie zur Bewertung der Sicherheit und antiviralen Aktivität von Remdesivir (GS-5734™) gegenüber Standartherapie (SoC) bei Studienteilnehmern mit moderater COVID-19-Erkrankung
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Bewertung der Wirksamkeit von 2 Remdesivir (RDV) Dosierungsschemata verglichen mit Standardbehandlung (Standard of Care, SoC) hinsichtlich des klinischen Status an Tag 11 anhand einer 7-Punkte-Ordinalskala.
Sekundäre Prüfziele
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von RDV verglichen mit SoC
Diagnose
- COVID-19 Infektion
Studiendesign
- Phase III
- Open Label
- Randomisiert
Dokumente (passwortgeschützt)
Zum Downloadbereich (noch keine Dokumente)