Status | Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | NCT (clinicaltrials.gov) | DRKS |
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Aktiv | GS-US-540-5774 | 2020-000842-32 | NCT04292730 |
Eine randomisierte Phase 3 Studie zur Bewertung der Sicherheit und antiviralen Aktivität von Remdesivir (GS-5734™) gegenüber Standartherapie (SoC) bei Studienteilnehmern mit moderater COVID-19-Erkrankung
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Bewertung der Wirksamkeit von 2 Remdesivir (RDV) Dosierungsschemata verglichen mit Standardbehandlung (Standard of Care, SoC) hinsichtlich des klinischen Status an Tag 11 anhand einer 7-Punkte-Ordinalskala.
Sekundäre Prüfziele
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von RDV verglichen mit SoC
Diagnose
- COVID-19 Infektion
Studiendesign
- Phase III
- Open Label
- Randomisiert
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