RUXOCOIL

Gesamtüberleben 28 Tage nach Registrierung in der Studie

• Gesamtüberleben 90 Tage nach Registrierung in der Studie
• Dauer der unterstützenden Beatmung
• Ausmaß der Reduktion des Zytokinsturms (IL-6, CRP, Ferritin)
• Verweildauer auf der Intensivstation
• Toxizität und Sicherheit der Ruxolitinib-Behandlung
• Serokonversion unter Ruxolitinib (SARS-Cov-19-IgG)
• Lungenfunktion (zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung)

Um für eine Studienteilnahme infrage zu kommen, müssen Patienten alle der folgenden Kriterien erfüllen:

1. Männliche oder nicht schwangere weibliche Erwachsene ≥18 Jahre zum Zeitpunkt des Einschlusses
2. Im Labor durch PCR oder andere kommerziell oder öffentlich verfügbare Tests bestätigte SARS-CoV-2 Infektion (das Ergebnis der PCR muss zum Einschluss nicht vorliegen, aber innerhalb von spätestens 40 Stunden nach Einschluss bestätigt werden)
3. Schwere Lungenerkrankung, definiert wie folgt:
   • Kürzlich erfolgte Intubation
   • Erforderliche invasive Beatmung; moderat bis schwer gestörter pulmonaler Gasaustausch definiert durch (PaO2/FiO2) ≤200 mmHg mit PEEP ≥5 mm H2O
   • Serum-LDH >283 U/l
   • Ferritin über Normalwert
   • Mit Covid-19-Erkrankung kompabtible pulmonale Infiltrate im CT
4. Schriftliche Einwilligung, wenn möglich

Patienten, auf die jegliches der folgenden Kriterien zutrifft, sind von der Studienteilnahme ausgeschlossen:

1. Unkontrollierte HIV-Infektion
2. Aktive Tuberkulose
3. Dialysepflichtige chronische Nierenerkrankung
4. ALT/AST >5x dem oberen Grenzwert
5. Schwangerschaft oder Stillen
6. Allergie gegenüber der Studienmedikation
7. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit experimenteller Behandlung

Ruxolitinib p.o. oder über Magensonde mit  2x10mg b.i.d. an Tag 1 und möglicher Erhöhung auf bis zu 2x15mg b.i.d. ab Tag 2 bis Tag 28 (maximal) (in Abhängigkeit von Thrombozytenzahl und Nierenfunktion). Die Dosierung wird anhand Toxizität und Nierenfunktion angepasst.