RECOVER

Diese Studie untersucht die therapeutische Bedeutung von rekonvaleszentem Plasma für die Behandlung von SARS-CoV-2 bei hohem Risiko für einen schlechten Verlauf.

Primärer Endpunkt ist die Zeit bis zur klinischen Verbesserung entsprechend einer Zwei-Punkte-Verbesserung auf einer Sieben-Punkte-Ordinalskala oder Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Endpunkte sind Sterblichkeit, Änderungen in klinischen Scores, Rate mechanischer Beatmung, Zytokinänderungen und Viruslast über die Zeit.

Patienten mit SARS-Cov-2 Erkrankung und hohem Risiko für einen schweren Verlauf können in die Studie eingeschlossen werden.  Alle einzuschliessenden Patienten haben RT-PCR bestätigte COVID-19 Infektion und O₂ Sättigung ≤ 93% bei Raumluft.

Gruppe 1: hämatologische oder onkologische Erkrankung mit/ohne Stammzelltransplantation oder Chemotherapie für Tumorerkrankung

Gruppe 2: Medikamentöse Immunsuppression und nicht in Gruppe 1

Gruppe 3: Alter 50-75 Jahre und nicht in Guppe 1 oder 2 mit mindestens Lymphopenie < 0.8 x G/l oder D-dimere > 1µg/mL

Gruppe 4: Alter ≥ 75 Jahre und nicht in Gruppe 1 oder 2.

Patienten werden randomisiert für rekonvaleszentes Plasma (Experimenteller Arm) mit zwei Beuteln Plasma (250~500ml Plasma) von verschiedenen Spendern (Tag 1 und 2).

Im Standardarm wird keine Plasmatherapie gegeben aber jeweils die vom Zentrum festgelegte antivirale und supportive Therapie.

Ein Cross-Over vom Standardarm in den experimentellen Arm ist am Tag 10 möglich im Falle keiner Änderung oder Verschlechterung des klinischen Verlaufs.