COVit

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

 Häufigkeit einer Hospitalisierung mit einer durchgehenden Sauerstoffpflicht von mindestens 24 Stunden.

 

Sekundäre Prüfziele

1. Häufigkeit von Beatmungspflicht

2. Häufigkeit von Tod durch COVID-19

3. Häufigkeit von Untersuchung in einer Notaufnahme

4. Häufigkeit von Intensivpflicht

5. Zeit von der Diagnose bis zur Symptomfreiheit

6. Pozentsatz der Patienten, die Verbesserung der Symptomschwere zur Woche 2
    (Endpunkt 6A) oder Woche 4 (Endpunkt 6B) erfahren (schwer/moderat/mild).

Diagnose

• COVID-19 Infektion

Patientenmerkmale

Einschlusskriterien

• Männer & Frauen
• Mindestalter ab 18 Jahren, kein Höchstalter
• Durch Laborbefund gesicherte SARS-CoV-2-Infektion
• Einschlägige Infektsymptome im Bereich der Atemwege
• Der Patient/die Patientin konnte vor Durchführung jeglicher Studien-Prozedur schriftlich über eine Webseite einwilligen und kann die Studien-abhängigen Voraussetzungen und Anforderungen einhalten.

Ausschlusskriterien

Keine

Studiendesign

• Doppelblind
• Randomisiert
• Parallel
• Placebo-kontrolliert

Intervention

• Arm 1: Nicotinamid, 1000 mg/Tag p.o. (2 500 mg-Tabletten), für 4 Wochen
• Arm 2: Kieselerde, 245 mg/Tag p.o. (Kapsel), für 4 Wochen

Kontrollanrufe sind zu Woche 0, Woche 2, Woche 4 und Woche 6 geplant. Bei UKSH-Patienten werden im Rahmen des Global Consent Restmaterialien Serum und Stuhl für explorative Analysen der Serumspiegel von Tryptophan, Tryptophan-Metaboliten und Neopterin sowie der Zusammensetzung des Stuhlmikrobioms asserviert.

 

Informationen & Kontakt für interessierte Ärzte:
anmeldung@covid19trial.de
Telefon: 0431 - 592 957 4153

 

Informationen & Kontakt für interessierte Patienten:
www.covid19trial.de
Telefon: 0431 - 592 957 5373

Dokumente (passwortgeschützt)

Zum Downloadbereich (noch keine Dokumente)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

Klinik für Innere Medizin I (UKSH Campus Kiel)

Leiter der klinischen Prüfung / Studienleitung

Prof. Dr. med. Stefan Schreiber