CovidVal01

7-kategorialer klinischer Endpunkt oder Entlassung aus dem Krankenhaus (kombinierter Besserungsindex nach Cao et al., N Engl J Med, 2020):

1. Keine Hospitalisation, normale körperliche Aktivität
2. Keine Hospitalisation, aber nicht in der Lage normale körperliche Aktivitäten aufzunehmen
3. Hospitalisation, ohne zusätzlichen Sauerstoff
4. Hospitalisation, zusätzlicher Sauerstoff erforderlich
5. Hospitalisation, nasale Sauerstoffgabe high-flow, nichtinvasive mechanische Beatmung oder beides erforderlich
6. Hospitalisation, ECMO, invasive mechanische Beatmung oder beides erforderlich
7. Tod

Sekundäre Endpunkte werden post-hoc nach Verfügbarkeit von Routinedaten erhoben. Vor allem in Frage kommen respiratorische Indices, Viruslast bzw. PCR-Ergebnisse, Beatmungshäufigkeit, Dauer des stationären Aufenthalts und Tod.

• Patienten über 18 Jahre beiderlei Geschlechts mit gegebener Zustimmungsfähigkeit
• Erstmaliger positiver SARS-CoV-2 Nachweis innerhalb der letzten drei Tage
• Patienten mit vorbestehender chronischer Niereninsuffizienz jeden Schweregrads

• Unverträglichkeit gegenüber RAS-I und ARB
• Kontraindikationen ggü. ACE/ARB gemäss derzeitigem klinischen Standard (schwere Leberfunktionsstörung, biliäre Zirrhose, Gallenwegsverschluss, beidseitige Nierenarterienstenose, Aortenstenose)
• Sturzanamnese (mehr als 2 Stürze in den letzten 8 Wochen)
• Symptomatische Hypotonie (d.h. Blutdruck von <100 mmHg systolisch und/oder 50 mmHg diastolisch zusammen mit hypotensiver Symptomatik)
• Akutes Nierenversagen ab Stadium 2
• Schwangerschaft

Gruppe 1 - keine RAS-I Vormedikation:

• Randomisierung auf Placebo oder 1x 80mg Valsartan mit evtl. Dosiseskalation bei guter Verträglichkeit

Gruppe 2 - ACE-I Vormedikation:

• Randomisierung auf Verbleib ACE-I oder Wechsel oder 2x 80mg Valsartan bzw. Äquivalenzdosis ggü. ACE-I

Gruppe 3 - ARB Vormedikation:

• Fortführung mit der vorbestehenden ARB-Medikation oder Umstellung auf Äquivalenzdosis Valsartan wenn stationär behandelt