Telemed500-Covid-19

Es handelt sich um eine einarmige, prospektive, multizentrische, offene, nicht kontrollierte, klinische Beobachtungsstudie. Es wird nur im Notfall eine Intervention durchgeführt. In die Studie werden 100 Patient*innen während/nach Hospitalisierung wegen einer SARS-CoV-2-Infektion und mit PCR-basierten Virusnachweis im nasopharyngealen Abstrich eingeschlossen. Das Follow-Up beträgt 12 Monate. Die Patent*innen sollen täglich EKG, Gewicht, Sauerstoffsättigung, Blutdruck sowie Selbsteinschätzung telemedizinisch erheben. Einmal wöchentlich sollen sie zudem eine Stimmaufnahme durchführen und einmal monatlich einen telemedizinischen Aktivitätstest über sechs Minuten.

 

Primärer Endpunkt

Anzahl ungeplanter klinischer Ereignisse (telemedizinische Interventionen bei Notfällen , Vorstellungen in Notaufnahmen, ungeplante Hospitalisierungen, Tod jeder Ursache) als kombinierter Endpunkt während einer einjährigen telemedizinischen Nachbeobachtung von stationär behandelten COVID-19- Patienten.

 

 

Sekundäre Endpunkte

1. Verlorene Tage durch ungeplante Hospitalisierungen und Tod jeder Ursache während der einjährigen Nachbeobachtung
2. Gesamtmortalität 
3.  Anzahl der ungeplanten Hospitalisierungen
4. Anzahl der Vorstellungen in Notaufnahmen
5. Anzahl der telemedizinischen Interventionen bei Notfällen
6. Veränderungen der Lebensqualität im Verlauf
7. Anzahl der TMZ –Kontakte zum Patienten aufgrund auffälliger Telemonitoringbefunde
8. Anzahl der TMZ –Kontakte zu primär behandelnden Ärzten auf Grund auffälliger Telemonitoringbefunde
9. Adhärenz zum Telemonitoring

 

Hospitalisierung mit Nachweis von SARS-CoV-2-RNA (PCR) im naso-/oropharyngealen Abstrich (Krankenhausentlassbrief liegt vor)

 

1. Unfähigkeit oder fehlende Bereitschaft zur täglichen Vitaldatenmessung (z.B. Demenz, Blindheit, Gehörlosigkeit, Rollstuhlpflichtigkeit, unzureichende Deutschkenntnisse, Sprach- oder Stimmstörungen, die eine Stimmanalyse beeinträchtigen, eingeschränkte informelle Selbstbestimmung)
2. Teilnahme an Therapiestudien (Beobachtungsstudien und Register sind möglich)

 

Es handelt sich um eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie:

Nachbeobachtung von an COVID-19 erkrankten Patient*innen nach stationärem Aufenthalt durch die regelmäßige Erfassung von Vitaldaten von zu Hause aus (Gewicht, Blutdruck, Sauerstoffsättigung, EKG, Befinden, Stimme, körperliche Aktivität) und von ungeplanten medizinischen Ereignissen.

 

Informationen für interessierte Teinehmer*innen:

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht in der Nachbeobachtung von an COVID-19 erkrankten Patient*innen nach stationärem Aufenthalt durch die regelmäßige Erfassung von Vitaldaten von zu Hause aus (Gewicht, Blutdruck, Sauerstoffsättigung, EKG, Befinden, Stimme, körperliche Aktivität) und von ungeplanten medizinischen Ereignissen. Es soll herausgefunden werden, ob durch die täglichen Messungen eine Verschlechterung bestehender chronischer Krankheiten, Folgekrankheiten und Notfälle entdeckt werden

können. Außerdem soll erforscht werden, ob sich die Stimme oder ein sechsminütiger Aktivitätstest eignet, eine Verschlechterung des Gesundheitszustandes frühzeitig zu erkennen. Die individuelle Studiendauer beträgt 1 Jahr.

 

Informationen & Kontakt für Interessierte und Studienteilnehmende:

Link zum Studienflyer:

https://www.telemed5000.de/wp-content/uploads/2021/03/flyer_din-lang_covid19_de_web.pdf

 

Tel.: 030 / 450 514 440

 

Email: telemed5000@charite.de

 

Charité - Universitätsmedizin Berlin

CC11 für Herz- Kreislauf- und Gefäßmedizin

Medizinische Klinik m.S. Kardiologie, Angiologie

Arbeitsbereich Kardiovaskuläre Telemedizin

Charitéplatz 1

10117 Berlin