| Status | Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | NCT (clinicaltrials.gov) | DRKS |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktiv | 982 | 2010-022380-35 | NCT01420744 |
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Parallel-group, Adaptive Group-sequential Phase II Study, to Determine the Efficacy and Safety of BT086 as an Adjunctive Treatment in Severe Community Acquired Pneumonia (sCAP)
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die adjuvante Therapie zur Standard-Antibiotika Behandlung von BT086 sicher und effektiv zur Verringerung der benötigen Tage der endotrachealen Beatmung bei schwerer ambulant erworbener Pneumonie (SCAP)beiträgt.
Diagnose
- Bakterielle Pneumonie
- Pneumonie (ambulant erworben)
Patientenmerkmale
Alter
18-99
Studiendesign
- Phase II
- Multizentrisch
- Doppelblind
- Randomisiert
- Placebo-kontrolliert
Intervention
Medikament: BT086
Medikament: 1% Human Albumin Infusion
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Netzwerke
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Sponsor
Biotest AG
- Tel. 06103-801-0
- Fax 06103-801-150
- mail@biotest.de
Sponsorvertreter
Andreas Spiller
- Tel. 0511 532-5030
- Fax 0511 532 3353
- spiller.andreas@mh-hannover.de
Prof. Dr. med. Tobias Welte
- Tel. +49 511 532 3531
- Fax +49 511 532 3353
- Welte.Tobias@mh-hannover.de
Leiter der klinischen Prüfung / Studienleitung
Prof. Dr. med. Tobias Welte