| Status | Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | NCT (clinicaltrials.gov) | DRKS |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktiv | MK-1439-007-04 | 2012-001573-93 | NCT01632345 |
Dosisfindungsstudie zur Beurteilung der Sicherheit und antiretroviralen Wirkung von MK-1439 plus Truvada im Vergleich zu Efavirenz plus Truvada bei nicht antiviral vorbehandelten, mit HIV-1 infizierten Patienten
Studienziel / Fragestellung
Diagnose
- HIV-1
Patientenmerkmale
Alter
18-99
Einschlusskriterien
- HIV-1 Positiv
- Keine vorherige Verwendung von Antiretroviralen Therapien (ART)
- Keine Anzeichen einer aktiven Lungenerkrankung innerhalb von 45 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung
- Klinisch stabil, ohne Anzeichen oder Symptome einer akuten Infektion
- Keine Veränderung des klinischen Zustands oder in der Dauermedikation für mindestens 2 Wochen vor der Studienbehandlung
- Teilnehmer der klinischen Prüfung müssen während und 12 Wochen nach Abschluß der Studienteilnahme zwei zuverlässige Maßnahmen zur Schwangerschaftverhütung anwenden
Studiendesign
- Phase II
- Multizentrisch
- Fünfarmig
- Doppelblind
- Randomisiert
Dokumente (passwortgeschützt)
Zum Downloadbereich (noch keine Dokumente)
Netzwerke
- MHH Klinik für Immunologie und Rheumatologie
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Sponsor
Merck Sharp & Dohme Corp.
- Tel. +1 (908) 740-4000
Leiter der klinischen Prüfung / Studienleitung
Prof. Dr. med. Matthias Stoll