Status Prüfplancode ISRCTN EudraCT NCT (clinicaltrials.gov) DRKS
Aktiv MUC_NewEra_3.1

Anwendung einer antiviralen Mehrklassen-Therapie (HAART) in der HIV-Behandlung

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Die Zielsetzung dieser Studie ist es zu versuchen, mit der angewandten Kombination aus fünf HIV-Medikamenten (zwei hiervon sind immer Maraviroc (= Celsentri) und Raltegravir (= Isentress), die Behandlung der HIV-Erkrankung wesentlich zu verbessern oder HIV vielleicht sogar ganz aus dem Körper zu eliminieren.

Diagnose

  • HIV-1

Patienten mit primerärer HIV Infektion und Patienten mit chronischer HIV Erkrankung

Patientenmerkmale

Krankheitsstadium

A - C

Alter

18-99

Einschlusskriterien

  • 18 Jahre oder älter
  • nicht schwanger und beabsichtigen auch nicht für die Dauer von vier bis sieben Jahren der Studie schwanger zu werden
  • keine AIDS-definierende Erkrankung
  • Helferzellzahl war noch nie unter 200 Zellen/μl
  • Gemäß Tropismustest handelt es sich um CCR5-tropes HI-Virus
  • aktuell HIV-positives Testergebnis erhalten und eine nachweisbare HI-Viruslast (Patientengruppe 1)
  • Oder
  • HIV-infiziert, eine mindestens 3 Jahre lange Proteasehemmer-haltigen HIV-Therapie,nicht nachweisbare HI-Viruslast (Patientengruppe 2)

Ausschlusskriterien

  • Nachweis für Medikamentenintoleranz oder Kontraindikation in Bezug zur MDC HAART
  • Dokumentierte HIV-1 Resistenz bei PI und/oder NRTI
  • CD4 Nadir <200/µl
  • Akute AIDS definierte Erkrankung oder frühere AIDS definierte Erkrankung
  • Derzeitiger oder früherer Alkohol- oder Drogenabhängigkeit

Studiendesign

  • Phase III
  • Multizentrisch
  • Zweiarmig
  • Open Label

Intervention

PHI group

2 NRTI + PI + MVC + RAL (MDC HAART)

CHI group

Existing HAART + MVC + RAL (MDC HAART)

Therapienaive Gruppe

2 NRTI + PI + MVC + RAL (MDC HAART)

Chronische Gruppe

Aktuelle HAART + MVC + RAL (MDC HAART

Dokumente (passwortgeschützt)

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Netzwerke

Zuständigkeiten Gesamtstudie