Status Prüfplancode ISRCTN EudraCT NCT (clinicaltrials.gov) DRKS
Aktiv (Rekrutierung geschlossen) 2008-005560-13 NCT00932971

Internationale Hep-Net-Studie zu Hepatitis Delta

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Durch die Kombination von pegyliertem Interferon alfa-2a plus Tenofovir und einer Verlängerung der Therapiedauer von 48 Wochen auf 96 Wochen soll gezeigt werden, dass Patienten mit einer chronischen Hepatitis D, die gleichzeitig mit Hepatitis B infiziert sind, eventuell eine höhere Heilungsrate aufweisen.

Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie von Tenofovir und pegyliertem Interferon alfa-2a im Vergleich zu pegyliertem Interferon alfa-2a und Placebo bei HepatitisB/D infizierten Patienten

Diagnose

  • Hepatitis
  • Hepatitis D, chronisch

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Doppelblind
  • Randomisiert
  • Placebo-kontrolliert

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

MHH - Medizinische Hochschule Hannover

  • Tel. +49 511 532-3556
  • Fax +49 511 532-3481

Sponsorvertreter

Prof. Dr. med. Michael Manns

Prof. Dr. med. Heiner Wedemeyer

Leiter der klinischen Prüfung / Studienleitung

Prof. Dr. med. Michael Manns

SAE-Management

Hep-Net Study House (Deutsche Leberstiftung)

  • Tel. +49 (0)511 532 6817
  • Fax +49 (0)511 532 6820

Prof. Dr. med. Heiner Wedemeyer