Status | Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | NCT (clinicaltrials.gov) | DRKS |
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Aktiv (Rekrutierung geschlossen) | 2008-005560-13 | NCT00932971 |
Internationale Hep-Net-Studie zu Hepatitis Delta
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Durch die Kombination von pegyliertem Interferon alfa-2a plus Tenofovir und einer Verlängerung der Therapiedauer von 48 Wochen auf 96 Wochen soll gezeigt werden, dass Patienten mit einer chronischen Hepatitis D, die gleichzeitig mit Hepatitis B infiziert sind, eventuell eine höhere Heilungsrate aufweisen.
Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie von Tenofovir und pegyliertem Interferon alfa-2a im Vergleich zu pegyliertem Interferon alfa-2a und Placebo bei HepatitisB/D infizierten Patienten
Diagnose
- Hepatitis
- Hepatitis D, chronisch
Studiendesign
- Multizentrisch
- Doppelblind
- Randomisiert
- Placebo-kontrolliert
Dokumente (passwortgeschützt)
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Zuständigkeiten Gesamtstudie
Sponsor
MHH - Medizinische Hochschule Hannover
- Tel. +49 511 532-3556
- Fax +49 511 532-3481
Sponsorvertreter
Prof. Dr. med. Michael Manns
Prof. Dr. med. Heiner Wedemeyer
Leiter der klinischen Prüfung / Studienleitung
Prof. Dr. med. Michael Manns
SAE-Management
Hep-Net Study House (Deutsche Leberstiftung)
- Tel. +49 (0)511 532 6817
- Fax +49 (0)511 532 6820
Prof. Dr. med. Heiner Wedemeyer