Status Prüfplancode ISRCTN EudraCT NCT (clinicaltrials.gov) DRKS
Aktiv EPICOVIDEHA NCT04733729

EPICOVIDEHA - Epidemiologie der COVID-19-Infektion bei Patienten mit hämatologischen Malignitäten: Eine Umfrage der Europäischen Hämatologievereinigung.

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Bewertung der Epidemiologie und der Behandlungsergebnisse von Patienten mit HM, die mit COVID-19 infiziert sind

Krankheit

Sekundäre Prüfziele

  • Schätzung der Häufigkeit und Art der COVID-19-Erkrankung (d. h. symptomatisch, asymptomatisch).
  • Bewertung der Aufnahme in die Intensivstation.
  • Schätzung der Häufigkeit von vorbestehenden Komorbiditäten.
  • Bewertung der akuten Sterblichkeitsrate (innerhalb von 30 Tagen nach der Diagnose von COVID-19).
  • Schätzung der Gesamtsterblichkeitsrate.
  • Bewertung der räumlich-geografischen Muster der Krankheit.
  • Stratifizierung der Patienten nach "off-therapy/on-therapy", nach Art der Therapie (Chemo, Immuntherapie, Zelltherapie, Stammzellentransplantation)

Diagnose

  • COVID-19 Infektion
  • Hämatoonkologische Erkrankungen

Patientenmerkmale

Alter

18-

Einschlusskriterien

  • Alter von 18 Jahren oder mehr.
  • Vorgeschichte von hämatologischen Malignomen (akute Leukämien, myelodysplastische Syndrome, myeloproliferative Neoplasmen, Lymphome, Myelome, chronische myeloproliferative Erkrankungen) in jedem Stadium/Status.
  • Aktive hämatologische Malignome in jedem Stadium/Status.
  • Diagnose einer hämatologischen Malignität (akute Leukämien, myelodysplastische Syndrome, myeloproliferative Neoplasmen, Lymphome, Myelome, chronische myeloproliferative Erkrankungen) in jedem Stadium/Status.
  • SARS-CoV-2-positiver Test (nasopharyngeal, BAL, fäkal), dokumentiert durch Real-Time Reverse Transcriptase (RT)-PCR Diagnostic Panels.

Ausschlusskriterien

  • Hämatologische Erkrankungen, ausgenommen hämatologische Malignome.
  • Nicht positiv auf SARS-CoV-2 getestet
  • Patienten, die seit mehr als 5 Jahren "therapiefrei" sind

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Prospektiv
  • Cross-over

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

Gilead Sciences, Inc.

Leiter der klinischen Prüfung / Studienleitung

Prof. Livio Pagano

Projektmanagement

Klinik I für Innere Medizin

Dr. Jon Salmanton-García

Monitoring

Klinik I für Innere Medizin

Dr. Jon Salmanton-García

Datenmanagement

Klinik I für Innere Medizin

Dr. Jon Salmanton-García

Datenbankentwicklung

Klinik I für Innere Medizin

Dr. Jon Salmanton-García

Statistik

Klinik I für Innere Medizin

Dr. Jon Salmanton-García