Status Prüfplancode ISRCTN EudraCT NCT (clinicaltrials.gov) DRKS
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Physiologische Effekte von Glp-1-Rezeptoraktivierung auf das Lernverhalten und auf das Belohnungsverhalten bei Adipositas und Normalgewicht - Untersuchung der Modulation der Basalganglienaktivität durch das Glp-1 Analogon Liraglutid

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

(1) In dieser Studie untersuchen wir zum Einen, ob Vorhersagefehler in Belohnungslernprozessen bei Adipositas im Vergleich zu Normalgewicht verändert sind. Zum Anderen untersuchen wir, ob eine Beeinflussung dieser Lernprozesse durch Glp-1 Rezeptoraktivierung in Adipösen und Normalgewichtigen ein möglicher Mechanismus für die reduzierte Nahrungsaufnahme unter Glp-1-Analoga sein kann.

(2) Auf der Verhaltensebene soll gezeigt werden, ob durch Glp-1 Rezeptoraktivierung in Adipösen und Normalgewichtigen die Motivation, für eine Belohnung körperliche Arbeit aufzuwenden, verändert werden kann.

Diagnose

  • Adipositas
  • Gesunde Normalprobanden

Patientenmerkmale

Alter

20-40

Einschlusskriterien

  1. Unterschriebene Einverständniserklärung
  2. Nichtraucher (seit mind.1 Jahr nicht mehr als 2 Zigaretten pro Monat geraucht)
  3. Stabiles Körpergewicht (weniger als 5% selbst-angezeigte Gewichtsveränderung innherhalb der letzen 3 Monate)
  • Normalgewichtige Probanden mit einem BMI zwischen 20-25 kg/m2 (Normalgewicht)
  • Adipöse Probanden mit einem BMI über 30 kg/m2

Ausschlusskriterien

  1. Schwere oder instabile Erkrankung (z.B., Krebs); Vorgeschichte oder bestehender Alkoholabusus oder Drogenmissbrauch; Vorgeschichte oder bestehende psychiatrische Erkrankung klassifiziert nach den DSM –IV Kriterien inkl. Essstörungen;
  2. Medikamente, die das Bewusstsein beeinflussen (z.B. Barbiturate, Benzodiazepine, Chloralhydrat, Haloperidol, Lithium, Carbamazepin, Phenytoin, etc.) und jegliche psychoaktive Medikamente oder Anti-Adipositas Mittel;
  3. Vorgeschichte von schwerem Schädeltrauma verbunden mit Bewusstseinsverlust;
  4. Schwangerschaft;
  5. Stillende Frauen;
  6. Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min);
  7. Eingeschränkte Leberfunktion;
  8. Vorgeschichte mit Quincke Ödem;
  9. Familiäre oder eigene Vorgeschichte mit Multipler Endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN2) or Familiärem Medullärem Schilddrüsenkarzinom;
  10. Vorgeschichte eines Nicht-familiären Medullärem Schilddrüsenkarzinom;
  11. Akute oder chronische Bauchspeicheldrüsenentzündung;
  12. Jegliche bekannte Nahrungsmittelallergie, gewisse Nahrungsmittelunverträglichkeiten (Laktose); Allergie gegen aktive Substanz;
  13. Vorgeschichte in der Metallverarbeitung, Verletzungen mit Metallsplittern oder größere Operationen;
  14. Herzschrittmacher, Neurostimulator-Implantat;
  15. Dysphagie;
  16. Gewicht > 150 kg.

Studiendesign

  • Monozentrisch
  • Prospektiv
  • Einfachblind
  • Cross-over
  • Placebo-kontrolliert

Intervention

Einmalige Gabe von  0,6 mg Liraglutid bzw. Placebo sc.

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

Max-Planck-Institut (MPI) für Stoffwechselforschung

  • Tel. +49 221 4726-0
  • Fax +49 221 4726-298

Sponsorvertreter

Dr. rer. medic. Kerstin Albus

Dr. Ruth Hanßen

Prof. Dr. Marc Tittgemeyer

Patrick Weyer

Leiter der klinischen Prüfung / Studienleitung

Prof. Dr. med. Jens Brüning

Projektmanagement

Institut für Translationale Forschung

Dr. rer. medic. Kerstin Albus

Datenmanagement

Max-Planck-Institut (MPI) für Stoffwechselforschung

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